2D一次性储液袋

生物制药专用塑料卡箍 CJFLEXBIO TCCP

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玻纤加强塑料卡箍 Bio-Ease

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2D一次性储液袋

简介

2D储液袋采用多层共挤膜，保证了无菌储液袋极低的气体透过性、良好的物理强度和广泛的化学兼容性及生物相容性，从而使其安全用于各种生物制药液体的存储和转运。

优势

*膜材具有良好的物理强度、化学兼容性及生物相容性

*高透明度膜材，有利于辅助性工艺判断

*可满足生物制药工艺中各类溶液的储存与转运需求

*灵活定制尺寸及管路，适用于各种工艺

应用

*小规模缓冲液、培养基的存储及转运

*纯化组分收集

*样品收集

*批量中间品暂存和运输

*适量的液-液混匀工艺

*原液收获、存储及转运

*终产品的运输

规格：S系列1 L-50 L，H系列5 mL-3 L，特殊规格可定制

使用温度：-80℃~60℃

灭菌方式：γ射线辐照灭菌（25-40 kGy）

包装形式：双层PE袋真空包装

膜材信息

结构：LDPE/EVOH/ULDPE(液体接触层)

厚度：0.325 mm

合规性：

ISO 10993-4：Hemolysis 溶血试验

ISO 10993-5：Cytotoxicity 细胞毒性

ISO 10993-6：Implantation test 植入试验

ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致敏试验

ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒试验

USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌内毒素

USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI体内生物反应

USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5

塑料容器欧洲药典测试 3.1.5 章

ADCF：无动物来源成分

生产环境及基本包装规范

*10000级洁净车间生产

*内毒素<0.25EU/mL

*25kGy射线辐照确保无菌

*标准双层独立包装

*外包装设二维码，方便入库扫描

*完善的物料追溯系统

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生物制药专用塑料卡箍 CJFLEXBIO TCCP