3D无菌储液袋

一次性压力膜片 aSURE Diaphragm

aSURE™压力膜片可作为混合型一次性生物反应系统的可抛弃型歧管组件，为系统提供无菌屏障。在与压力检测设备连接...
玻纤加强塑料卡箍 Bio-Ease

玻纤加强塑料卡箍 Bio-Ease塑料尼龙卡箍主要适用于可抛弃型一次性生物反应系统及生物制药行业，我们使用的尼龙材...

3D储液袋

简介

3D储液袋采用多层共挤膜，保证了无菌储液袋极低的气体透过性、良好的物理强度、卓越的化学兼容性及生物相容性，从而使其可以安全用于各种生物制药液体的存储和转运。标准的3D储液袋有多种类型及规格50 L-3000 L，可以独立用于缓冲液、培养基、中间品或原液的存储；也可以连接除菌过滤器配套使用。进出液管路可采用Luer接头、CPC快速连接头、Tri-clamp卫生级接头或无菌连接器。

优势

*膜材高度透明，有利于辅助工艺过程的判断。

*灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器，适用于各种

*生物制药工艺。

*可配套多种方形支撑容器

应用

*缓冲液、培养基的存储及转运

*细胞收获液转运

*纯化组分收集

*中间品过滤和存储

*适量的液-液混匀工艺

*原液存储及转运

规格：50 L-3000 L，特殊规格可定制

使用温度：-80℃~60℃

灭菌方式：γ射线辐照灭菌（25-40 kGy）

包装形式：双层PE袋真空包装

膜材信息

结构：LDPE/EVOH/ULDPE(液体接触层)

厚度：0.325 mm

合规性：

ISO 10993-4：Hemolysis 溶血试验

ISO 10993-5：Cytotoxicity 细胞毒性

ISO 10993-6：Implantation test 植入试验

ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致敏试验

ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒试验

USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌内毒素

USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI体内生物反应

USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5

塑料容器欧洲药典测试 3.1.5 章

ADCF：无动物来源成分

生产环境及基本包装规范

*10000级洁净车间生产

*内毒素<0.25EU/mL

*25kGy射线辐照确保无菌

*标准双层独立包装

*外包装设二维码，方便入库扫描

*完善的物料追溯系统

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一次性压力膜片 aSURE Diaphragm

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