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《存简视界》第二期:制药那些事

2021年12月10日点击:4582



药物根据其制备方法和来源不同,通常可以分为:化学药、生物药和中药三大类。1899年阿司匹林的诞生,代表了制药工业的开始。上世纪中叶开始,制药工业成功开拓了一种新型的工业模式。从新药研发、临床研究到GMP生产和市场销售,制药工业已经形成了完整的体系。


制药工艺一般分为三个阶段:
1.实验室研究,又称为小试 → 2.中试放大研究 → 3.工业生产


新药的研发,从药物发现、临床前研究到临床试验,最后经FDA审核上市,一般需要15年左右的时间,平均耗资20-26亿美元。因此,原研药(Branded Drug)又被成为一般享有20年保护。


在我国,高价原研药一直是医疗保障中的一个痛点,2018年《我不是药神》上映,影片大火的同时,也揭示了我国创新原研药少的现状。



就全球医药产业链而言,目前我国的医药产业还处于最底层,是以大宗化学原料药、特色化学原料药为主。我国现有4700多家药企中,近90%都生产仿制药。我们是制药大国,却不是制药强国。



根据2020年6月12日,美国制药经理人杂志公布的全球药企TOP50中,中国只有4家企业入选。其中排名最高的是第37名的云南白药,另外3家企业分别是排在42名的中国生物制药、排在43名的恒瑞制药和排在48名的上海医药。而美国和日本,分别有15家和10家。我们目前距离国家“强医梦”还有很大的距离,需要各个环节的企业共同努力。
不过,近些年来,国家不断加大医药行业的投入,在这次新冠疫情中,中国展现的力量有目共睹。
上海存简流体技术有限公司,作为一家专业流体技术解决方案供应商,也立志为中国的医药发展出一份力。特别是药物开发中,小试、中试输送管道的药物相容性问题,经常成为研究人员的痛点。我们愿竭尽全力,用自己的专业知识提供合适的软管和配件,来分担这一份责任。

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