上海存简流体技术有限公司
3D无菌储液袋

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3D储液袋

简介

3D储液袋采用多层共挤膜,保证了无菌储液袋极低的气体透过性、良好的物理强度、卓越的化学兼容性及生物相容性,从而使其可以安全用于各种生物制药液体的存储和转运。标准的3D储液袋有多种类型及规格50 L-3000 L,可以独立用于缓冲液、培养基、中间品或原液的存储;也可以连接除菌过滤器配套使用。进出液管路可采用Luer接头、CPC快速连接头、Tri-clamp卫生级接头或无菌连接器。

优势
*膜材高度透明,有利于辅助工艺过程的判断。
*灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器,适用于各种
*生物制药工艺。
*可配套多种方形支撑容器

应用
*缓冲液、培养基的存储及转运
*细胞收获液转运
*纯化组分收集
*中间品过滤和存储
*适量的液-液混匀工艺
*原液存储及转运

规格:50 L-3000 L,特殊规格可定制
使用温度:-80℃~60℃
灭菌方式:γ射线辐照灭菌(25-40 kGy)
包装形式:双层PE袋真空包装

膜材信息
结构:LDPE/EVOH/ULDPE(液体接触层)
厚度:0.325 mm
合规性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血试验
ISO 10993-5:Cytotoxicity 细胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入试验
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏试验
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒试验
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌内毒素
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI体内生物反应
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器欧洲药典测试 3.1.5 章

ADCF:无动物来源成分


生产环境及基本包装规范

*10000级洁净车间生产

*内毒素<0.25EU/mL

*25kGy射线辐照确保无菌

*标准双层独立包装

*外包装设二维码,方便入库扫描

*完善的物料追溯系统


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